Cakupan
Standar Internasional ini berlaku untuk KESELAMATAN DASAR dan KINERJA PENTING PERALATAN ENDOSKOPIK beserta KONDISI INTERKONEKSI dan ANTARMUKAnya
KONDISI.
obyek
Tujuan dari standar khusus ini adalah untuk menetapkan persyaratan KESELAMATAN DASAR dan KINERJA PENTING untuk PERALATAN ENDOSKOPIK [sebagaimana didefinisikan dalam 201.3.204].
CATATAN Objek ini mencakup peralatan sumber cahaya intens endoskopi yang merupakan bagian dari ENDOSKOPI
PERALATAN termasuk unit suplainya, oleh karena itu IEC 60601-2-57 tidak berlaku.
Standar agunan
Standar khusus ini mengacu pada standar jaminan yang berlaku yang tercantum dalam Klausul 2 standar umum dan Klausul 201.2 standar khusus ini.
IEC 60601-1-2 berlaku sebagaimana diubah dalam Klausul 202. IEC 60601-1-3 tidak berlaku. Semua standar jaminan lain yang diterbitkan dalam seri IEC 60601-1 berlaku sebagaimana diterbitkan.
Standar khusus
Dalam seri IEC 60601, standar tertentu dapat memodifikasi, mengganti atau menghapus persyaratan yang terdapat dalam standar umum dan standar jaminan yang sesuai untuk PERALATAN ME tertentu yang sedang dipertimbangkan, dan dapat menambahkan persyaratan KESELAMATAN DASAR dan KINERJA PENTING lainnya.
Persyaratan standar tertentu lebih diprioritaskan daripada standar umum.
Untuk singkatnya, IEC 60601-1 dalam standar khusus ini disebut sebagai standar umum.
Standar agunan disebut dengan nomor dokumennya.
Penomoran klausul dan subklausul standar khusus ini sesuai dengan penomoran standar umum dengan awalan “201” (misalnya 201.1 dalam standar ini membahas isi Klausul 1 standar umum) atau standar jaminan yang berlaku dengan awalan “20x” dimana x adalah digit terakhir nomor dokumen standar agunan (misalnya 202.4 dalam standar khusus ini membahas isi Klausul 4 standar agunan IEC 60601-1-2, 203.4 dalam standar khusus ini membahas isi Klausul 4 standar jaminan IEC 60601-1-3, dll.).
LISUN instrumen berikut sepenuhnya memenuhi IEC 60601-2-18 Peralatan listrik medis-Bagian 2-18: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting peralatan endoskopi
Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Bidang yang harus diisi ditandai *