IEC 60601-1-1 Peralatan listrik medik - Bagian 1-1: Persyaratan umum untuk keselamatan- Standar jaminan: Persyaratan keselamatan untuk sistem kelistrikan medis

Standar ini berlaku untuk keselamatan SISTEM LISTRIK MEDIS, sebagaimana didefinisikan dalam 2.201. Ini menjelaskan persyaratan keselamatan yang diperlukan untuk memberikan perlindungan bagi PASIEN, OPERATOR dan sekitarnya.

Terminologi dan definisi

Dalam Standar Agunan ini, istilah yang dicetak dengan huruf kapital kecil digunakan sesuai dengan definisinya dalam IEC 60601-1.

Di mana istilah "tegangan" dan "arus" digunakan, itu berarti nilai rms dari tegangan atau arus bolak-balik, langsung atau gabungan.
Untuk tujuan standar ini, definisi tambahan berikut berlaku:

SISTEM LISTRIK KESEHATAN (selanjutnya disebut SISTEM) kombinasi item peralatan, setidaknya salah satu di antaranya harus PERALATAN LISTRIK KESEHATAN dan saling terhubung dengan FUNCTIONAL CONNECTION atau penggunaan MULTIPLE PORTABLE SOCKET-OUTLET CATATAN Peralatan, bila disebutkan sehubungan dengan SISTEM, harus diambil untuk memasukkan PERALATAN. (Lihat juga contoh yang diberikan dalam lampiran BBB dan FFF.)

LINGKUNGAN PASIEN

setiap volume di mana kontak disengaja atau tidak disengaja dapat terjadi antara PASIEN dan bagian dari SISTEM atau antara PASIEN dan orang lain yang menyentuh bagian dari SISTEM (lihat gambar 201)

PERANGKAT PEMISAHAN

komponen atau susunan komponen dengan bagian input dan bagian output yang, untuk alasan keamanan, mencegah transfer tegangan atau arus yang tidak diinginkan antara bagian SISTEM

SOCKET-OUTLET PORTABEL GANDA

kombinasi dari dua atau lebih kotak kontak yang dimaksudkan untuk disambungkan ke, atau disatukan dengan, kabel fleksibel atau kabel senur, dan yang dapat dengan mudah dipindahkan dari satu tempat ke tempat lain saat tersambung ke suplai

CATATAN SOCKET-OUTLET PORTABEL GANDA mungkin merupakan barang terpisah atau bagian integral dari peralatan medis atau non-medis

KONEKSI FUNGSIONAL

sambungan, listrik atau lainnya, termasuk yang dimaksudkan untuk mentransfer sinyal dan/atau daya dan/atau zat

LISUN instrumen berikut sepenuhnya memenuhi IEC 60601-1-1 Peralatan listrik medik - Bagian 1-1: Persyaratan umum untuk keselamatan- Standar agunan: Persyaratan keselamatan untuk sistem kelistrikan medis

LS9955 Sistem Uji Keamanan Otomatis