IEC 60601-1:2005 Peralatan listrik medis-Bagian 1: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja penting

IEC 60601-1:2005 adalah standar yang menetapkan persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja esensial peralatan listrik medis. Standar ini berlaku untuk berbagai jenis peralatan listrik medis selama proses desain, manufaktur, dan penggunaan. Standar ini mencakup berbagai aspek seperti keselamatan listrik, proteksi mekanis, kompatibilitas elektromagnetik, penandaan, dan informasi penggunaan, yang bertujuan untuk memastikan keamanan dan keandalan peralatan dalam aplikasi klinis.

Standar ini berlaku untuk semua produsen peralatan medis, institusi medis, dan otoritas regulasi terkait, yang menyediakan dasar untuk penilaian kepatuhan produk. Standar ini mencakup peraturan terperinci tentang metode pengujian, indikator kinerja, dan langkah-langkah pengendalian risiko peralatan. Penerapan standar ini membantu meningkatkan kualitas peralatan medis secara keseluruhan dan melindungi keselamatan pasien dan staf medis.

LISUN menyediakan solusi pengujian lengkap untuk IEC 60601-1:2005 berikut, silakan lihat tabel excel di bawah ini:

Klausul dan Subjek IEC 60601-1:2020	LISUN MODEL
5.3 Suhu sekitar, kelembaban, tekanan atmosfer	GDJS-015B
5.7 Perawatan pra-pengkondisian kelembaban
8.9.3.4 Siklus termal
11 Perlindungan terhadap suhu berlebih dan BAHAYA lainnya
5.9.2.1 Jari Uji 30N (Gambar 6)	SMT-02T30
5.9.2.2 Kait Uji 20N (Gambar 7)	SMT-S15
6.3 Perlindungan terhadap masuknya air atau partikel berbahaya	JL-X
7.2.9 Klasifikasi IP
11.6.5 Masuknya air atau partikel
15.4.7.3 Masuknya cairan
7.1.2 Pengukur penerangan	LMS-6000
8.4.2 Arus Bocor	WB2675A
8.7 Arus bocor dan arus bantu pasien	WB2675A
8.4.2 Pin Uji 10N	SMT-1213
8.4.2 Osiloskop	OSP1102
8.6.4 Sumber arus	LSP-500VARC
8.8.3 Kekuatan dielektrik	HIPOT10-100KV
8.8.4.1 Uji tekanan bola (gambar 21)	ZBP-T
8.8.4.2 Ketahanan terhadap stres lingkungan	HLST-500D
8.9 Jarak rambat dan izin udara	CK-1
8.11.3.5 Pengukur gaya (minimal 100 N)	SMT-368T4
10.7 Radiasi ultraviolet	UV-263LS
11.3 Uji FV yang ditentukan dalam IEC 60695-11-10	HVR-LS